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液體色差儀用于藥物溶液顏色品質管控

瀏覽次數:908 更新日期:2022-11-17

摘要:

隨著社會的不斷發展,人們對健康的要求也越來越高。藥物溶液品質的管控已經成為了藥品生產企業面臨的一大挑戰。而液體色差儀在藥物溶液品質管控中的應用能夠幫助企業降低成本,提高產品質量。液體色差儀測量藥物溶液顏色的重要性:一直以來,制藥行業受到高度監管,其生產過程必須經過嚴格的測試以確保安全性和預期的質量規....

隨著社會的不斷發展,人們對健康的要求也越來越高。藥物溶液品質的管控已經成為了藥品生產企業面臨的一大挑戰。而液體色差儀在藥物溶液品質管控中的應用能夠幫助企業降低成本,提高產品質量。

液體色差儀測量藥物溶液顏色的重要性:

一直以來,制藥行業受到高度監管,其生產過程必須經過嚴格的測試以確保安全性和預期的質量規范,而顏色測量是測試程序中十分重要的一環。藥品監督管理局衛生健康委員會頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》已于2020年12月30日起正式實施。其中,0901溶液顏色檢查法中的第三法為色差計法,可使用具備透射測量功能的測色色差計進行顏色測定,照明觀察條件為0/0(垂直照明/垂直接收);D65光源照明,10°視場條件下,可直接測出三刺激值X、Y、Z,并能直接計算給出L*,a *,b*和ΔE。此外,歐洲藥典(EP)和美國藥典(USP)也會通過描述溶液的顏色對比不同樣品間的差異并以此進行分級。但EP和USP都依賴于人工判斷,視覺方法有其局限性。為了減少人為主觀評價所帶來的錯誤與偏差,幫助用戶長期準確的測量溶液藥品顏色,可使用廣州保來發臺式分光測色計TS8296系列或的透射功能色差儀進行溶液顏色檢測。


液體色差儀用于藥物溶液顏色品質管控:

藥物的顏色在塑造消費者對液體藥物產品的認知方面起著關鍵作用,消除顏色測試可能會損害產品吸引力、患者依從性和患者安全。因此,測量顏色不僅是明智的,甚至可能是至關重要的。因此,為了準確的評定液體藥物的顏色,管控液體藥物的顏色品質,就可以使用色差儀。色差儀確保您可以輕松、經濟地將顏色測量作為質量控制過程的標準部分。


考慮到現代制藥行業的現實情況,制藥公司想放棄顏色的測試是不可行的,即使在藥物開發過程中,面對不斷增長的投資需求,取消顏色測試最初似乎是提高成本效率的一個好方法。但事實上,真正致力于以可承受的價格為客戶提供最佳質量藥品的公司不能忽視這一點。在過去,這意味著制藥公司需要投入大量的人力和物力來測量測量藥品的顏色,從而為質量控制過程增加了時間和人力。


如今,隨著顏色檢測技術的進步,色差儀的出現,使這種情況發生了改變,它簡化了數據收集和分析的時間,消除了時間和人力浪費,最大限度地降低了用戶出錯的風險,并提供準確可靠的色彩數據。使用色差儀進行色彩質量控制比人眼觀察者更客觀可取,因為色差儀測量的準確性和可以記錄存儲配方數據。人類觀察者在觀察液體藥物的顏色時存在主觀性,缺乏客觀描述顏色的語言,也會因為光照或藥品存在變質而影響顏色檢測的結果。相比之下,色差儀可以客觀的測量顏色,將顏色描述為一系列具有小數精度的數值。這不僅可以準確的測量藥品的顏色差異,還可以客觀的記錄數據,同時色差儀使用受控照明來測量顏色,不會被環境光源所影響。因此,其測量結果比人眼觀察者測色更為可靠。同時,色差儀通過參照色度學標準,在規定幾何條件下進行測色,可以準確的描述細微的顏色差異,以數字的形式表現出來。這些顏色數字的描述,允許液體藥物制造商為可接受的藥物顏色標準建立精確的容差范圍,從而有效的管控液體藥物的顏色品質。


液體色差儀檢測藥物溶液顏色品質的測量方法

由于溶液的顏色隨著被測定的溶液層厚度而變,可將供試品溶液和標準比色液分別放入10mm比色皿中,通過放置在儀器中間透射腔中的夾具上進行液體透射測量,以得到溶液的L*,a *,b*數值,再對供試品溶液和標準比色液色差值進行比較與研究。同時,臺式分光測色計CM-5其內置了歐洲藥典(EP)和美國藥典(USP)相關指數,可幫助用戶長期準確地測量溶液藥品顏色。

除了CIE L*a*b*色空間以外,如APHA和Gardner指數也常用在工業生產中表征液體溶液顏色。APHA也稱為Hazen或鉑鈷(Pt-Co)指數,范圍為0(無色透明)到500(淺黃色),***初多用于評價水質質量,現已擴展到液體化學品如石油、溶劑、酒精等領域使用。Gardner指數范圍為1(淺黃色)到18(紅色),同樣多用于評估清漆,樹脂溶液等溶液化學品顏色。


廣州保來發的色差儀內置多種工業相關指數,用戶可使用2°標準觀差者和標準光源C,將待測液裝入10mm比色皿至于透射腔中進行透射測試,可直接獲得APHA或Gardner指數,使原本需要使用樣品對照液體標準品的主觀方式變為穩定的儀器測量,更加穩定客觀地表征液體化學品顏色。


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